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Focus on the development of in vitro diagnostic reagents

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Chinese Name

Registration number

English Name

Usual Format

Liver function

01

5-核苷酸酶(5-NT)测定试剂盒(过氧化物酶法)

京械注准20162400245

5-NT

R:2×60ml

02

a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

国械注准20163400312

AFU

R1:2×54ml R2:2×18ml

03

γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法)

京械注准20172400262

GGT

R1:2×54ml R2:2×18ml

04

氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

京械注准20172400265

AMM

R1:2×54ml R2:2×18ml

05

白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)

京械注准20172400266

ALB

R:2×60ml

06

丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法)

京械注准20172400247

ALT

R1:2×60ml R2:2×12ml

07

胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)

京械注准20172400263

CHE

R1:2×60ml R2:2×12ml

08

碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

京械注准20172400248

ALP

R:2×60ml

09

亮氨酸氨基肽酶(LAP)测定试剂盒(L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法)

京械注准20172400258

LAP

R1:2×60ml R2:2×12ml

10

天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)

京械注准20172400234

AST

R1:2×60ml R2:2×12ml

11

腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(过氧化物酶法)

京械注准20162400222

ADA

R1:2×60ml R2:2×15ml

12

直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

京械注准20172400250

DBIL

R1:2×60ml R2:2×15ml

13

总胆红素(TBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

京械注准20172400252

TBIL

R1:2×60ml R2:2×12ml

14

总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法)

京械注准20162400241

TBA

R:2×60ml

15

总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)

京械注准20172400235

TP

R:2×60ml

Renal function

16

a1-微球蛋白(a1-MG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20172400271

a1-MG

R1:2×60ml R2:2×12ml

17

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT底物法)

京械注准20172400243

NAG

R1:2×60ml R2:2×12ml

18

胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20162400251

CysC

R1:2×60ml R2:2×12ml

19

胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶体金免疫比色法)

京械注准20162400250

CysC

R1:2×40ml R2:2×10ml

20

肌酐(CRE)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

京械注准20162400255

CRE

R1:2×60ml R2:2×15ml

21

尿素(Urea)测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

京械注准20162400243

Urea

R1:2×54ml R2:2×18ml

22

尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶-POD法)

京械注准20162400261

UA

R1:2×40ml R2:2×10ml

23

视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20162400232

RBP

R1:2×60ml R2:2×15ml

24

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20172400242

NGAL

R1:2×54ml R2:2×18ml

Lipids and Lipoproteins

25

胆固醇(CHO)测定试剂盒(CHOD-PAP法)

京械注准20172400268

CHO

R:2×60ml

26

低密度脂蛋白胆固醇(LDL)测定试剂盒(直接法-表面活性剂清楚法)

京械注准20162400235

LDL

R1:2×60ml R2:2×15ml

27

甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO-PAP法)

京械注准20172400264

TG

R1:2×60ml R2:2×15ml

28

高密度脂蛋白胆固醇(HDL)测定试剂盒(直接法-选择修饰法)

京械注准20162400258

HDL

R1:2×60ml R2:2×15ml

29

磷脂(PLIP)测定试剂盒(磷脂酶-过氧化酶法)

京械注准20172400255

PLIP

R1:2×54ml R2:2×18ml

30

游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒(ACS-ACOD法)

京械注准20172400239

NEFA

R1:2×60ml R2:2×12ml

31

载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20162400223

APOA1

R1:2×40ml R2:2×10ml

32

载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20162400218

APOB

R1:2×54ml R2:2×18ml

33

同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)

京械注准20162400238

HCY

R1:2×54ml R2:2×18ml

34

血管紧张素转化酶(ACE)测定试剂盒(FAPGG底物法)

京械注准20162400220

ACE

R:2×60ml

35

脂蛋白a(LPa)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20162400221

LPa

R:2×60ml

36

脂蛋白a(LPa)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20162400227

LPa

R1:2×54ml R2:2×18ml

37

载脂蛋白E(APOE)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20162400248

APOE

R1:2×60ml R2:2×15ml

Diabetes

38

β-羟丁酸(D3H)测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

京械注准20172400269

D3H

溶血剂:1×50ml

R1:1×23ml R2:1×10ml R3:1×14ml

39

葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)

京械注准20172400249

GLU

R1:2×60ml R2:2×15ml

40

葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

京械注准20172400251

GLU

R1:2×60ml R2:2×10ml

41

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(蛋白酶-果糖氨基酸氧化酶法)

京械注准20162400247

HbA1c

R1:2×60ml R2:2×12ml

42

糖化血清蛋白(GSP)测定试剂盒(蛋白酶-果糖氨基酸氧化酶法)

京械注准20162400257

GSP

R:2×60ml

Thrombus and coagulation

43

D-二聚体(DD)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20162400262

D-Dimer

R1:2×60ml R2:2×15ml

44

纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20162400244

FDP

R1:2×60ml R2:2×15ml

Myocardium

45

α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)

京械注准20162400226

α-HBDH

R1:2×60ml R2:2×12ml

46

肌钙蛋白I(CTNI)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20162400256

CTNI

R1:2×60ml R2:2×12ml

47

髓过氧化物酶(MPO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20172400246

MPO

R1:2×60ml R2:2×12ml

48

肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20162400246

MYO

R:2×60ml

49

肌酸激酶(CK)测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

京械注准20162400231

CK

R1:2×40ml R2:2×10ml

50

肌酸激酶MB同工酶(CKMB)测定试剂盒(免疫抑制法)

京械注准20162400234

CKMB

R1:2×60ml R2:2×60ml

51

乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(乳酸底物法)

京械注准20162400225

LDH

R1:2×54ml R2:2×18ml

52

乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)测定试剂盒(化学抑制-乳酸底物法)

京械注准20162400242

LDH1

R1:2×60ml R2:2×15ml

53

心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20172400260

H-FABP

R1:2×54ml R2:2×18ml

Ion Class

54

二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)

京械注准20162400253

CO2

R:2×60ml

55

钙(Ca)测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)

京械注准20172400270

Ca

R1:2×54ml R2:2×18ml

56

钾(K)测定试剂盒(丙酮酸激酶法)

京械注准20172400259

K

R1:2×54ml R2:2×18ml

57

镁(Mg)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)

京械注准20172400254

Mg

R1:5×20ml R2:1×30ml

58

钠(Na)测定试剂盒(半乳糖苷酶法)

京械注准20172400257

Na

R1:2×60ml R2:2×12ml

59

铁(Fe)测定试剂盒(亚铁嗪法)

京械注准20172400236

Fe

R1:2×60ml R2:2×12ml R3:2×60ml R4:2×12ml

60

铜(Cu)测定试剂盒(PAESA显色剂法)

京械注准20172400267

Cu

R1:2×50ml R2:1×45ml

61

无机磷(P)测定试剂盒(磷钼酸盐法)

京械注准20172400253

P

R:2×60ml

62

锌(Zn)测定试剂盒(PAPS显色剂法)

京械注准20172400256

Zn

R1:2×45ml R2:1×40ml

63

总铁结合力(TIBC)测定试剂盒测定试剂盒(Ferene法)

京械注准20172400261

TIBC

R1:2×40ml R2:2×10ml

Pancreas

64

a-淀粉酶(AMY)测定试剂盒(CNPG2底物法)

京械注准20172400238

AMY

R:2×60ml

65

a-淀粉酶(AMY)测定试剂盒(EPS底物法)

京械注准20172400241

AMY

R1:2×60ml R2:2×30ml

66

胰淀粉酶(PAMY)测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)

京械注准20172400237

PAMY

R1:2×60ml R2:2×12ml

67

脂肪酶(LPS)测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)

京械注准20162400249

LPS

R:2×60ml

Tumor

68

酸性磷酸酶(ACP)测定试剂盒(a-磷酸萘酚底物法)

国械注准20163400313

ACP

R1:2×60ml R2:2×12ml

69

铁蛋白(FER)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20162400236

FER

R1:2×36ml R2:2×18ml

70

唾液酸(SA)测定试剂盒(神经氨酸苷酶法)

京械注准20172400245

SA

R1:2×54ml R2:2×18ml

Specialty proteins and other classes

71

C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20162400224

CRP

R1:2×60ml R2:2×12ml

72

C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20162400233

CRP

R1:2×60ml R2:2×12ml

73

补体C3(C3)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20162400229

C3

R1:2×60ml R2:2×12ml

74

补体C4(C4)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20162400230

C4

R1:2×60ml R2:2×12ml

75

抗链球菌素O(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20162400260

ASO

R1:2×60ml R2:2×12ml

76

类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20162400254

RF

R1:2×60ml R2:2×12ml

77

免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20162400259

IgA

R1:2×60ml R2:2×12ml

78

免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20162400240

IgG

R1:2×60ml R2:2×60ml

79

免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20162400239

IgM

R1:2×60ml R2:2×12ml

80

尿总蛋白(CSF)测定试剂盒(连苯三酚红-钼酸法)

京械注准20172400244

CSF

R:10×6ml; 

L-酒石酸试剂:1×5ml;

乙酸缓冲液:1×5ml

81

乳酸(LAC)测定试剂盒(乳酸氧化酶法)

京械注准20172400240

LAC

R1:2×60ml R2:2×12ml

82

前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20162400237

PA

R1:2×54ml R2:2×18ml

83

β2微球蛋白(BMG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20162400219

BMG

R1:2×54ml R2:2×18ml

84

尿微量白蛋白(MAL)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20162400228

MAL

R1:2×45ml R2:2×15ml

85

转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20162400252

TRF

R1:2×45ml R2:2×15ml

In the register

86

多项生化质控品(BCplus)

京械注准20202400469

BCplus

1×1ml

87

多项免疫质控品(IMC)

京械注准20202400468

IMC

1×0.5ml

88

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20202400463

HbA1c

R1:2×54ml R2:2×18ml

89

血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20202400456

SAA

R1:2×60ml  R2:2×15ml

90

视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20202400446

RBP

R1:2×54ml  R2:2×18ml

91

尿视黄醇结合蛋白(uRBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20202400445

uRBP

R1:2×54ml  R2:2×18ml

92

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20172400242

NGAL

R1:2×60ml  R2:2×15ml

93

胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20202400447

PGⅠ

R1:2×54m  R2:2×18ml

94

胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20202400455

PGⅡ

R1:2×54ml  R2:2×18ml

95

降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20202400448

PCT

R1:2×54ml  R2:2×18ml

96

丙酮酸(PYR)测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)

京械注准20202400443

PYR

R1:2×54ml  R2:2×18ml

97

超氧化物歧化酶(SOD)测定试剂盒(邻苯三酚法)

京械注准20202400444

SOD

R1:2×54ml  R2:2×18ml

98

谷胱甘肽还原酶(GR)测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)

京械注准20202400450

GR

R1:2×60ml  R2:2×15ml

99

甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20202400459

CG

R1:2×60ml  R2:2×15ml

100

5-核苷酸酶(5-NT)测定试剂盒(过氧化物酶法)

京械注准20202400458

AAT

R1:2×60ml  R2:2×12ml

101

抗环瓜氨酸肽抗体(ATCCP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20202400452

ATCCP

R1:2×54ml  R2:2×18ml

102

α1-酸性糖蛋白(AAG)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20202400454

AAG

R1:2×60ml  R2:2×12ml

103

结合珠蛋白(HPT)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20202400462

HPT

R1:2×60ml  R2:2×12ml

104

单胺氧化酶(MAO)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

京械注准20202400449

MAO

R1:2×60ml  R2:2×15ml

105

载脂蛋白A2(APOA2)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20202400461

APOA2

R1:2×54ml  R2:2×18ml

106

载脂蛋白C2(APOC2)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20202400453

APOC2

R1:2×54ml  R2:2×18ml

107

载脂蛋白C3(APOC3)测定试剂盒(免疫比浊法)

京械注准20202400460

APOC3

R1:2×54ml  R2:2×18ml

108

氯离子(Cl)测定试剂盒(硫氰酸汞法)

京械注准20202400451

Cl

R:2×60ml

POCT Bedside quick test

109

N末端脑钠肽(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光定量免疫层析法)

沪械注准20202400350

NT-proBNP


110

中枢神经特异蛋白(S100-β)检测试剂盒(荧光定量免疫层析法)

沪械注准20202400349

S100-β


111

心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶(CTNI/MYO/CKMB)三合一联合检测试剂盒(荧光定量免疫层析法)

沪械注准20202400351

CTNI/MYO/

CKMB


112

C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A(CRP+SAA)检测试剂盒(荧光定量免疫层析法)

沪械注准20202400354

CRP+SAA


113

D-二聚体(D-D)检测试剂盒(荧光定量免疫层析法)

沪械注准20202400353

D-Dimer


114

抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(荧光定量免疫层析法)

沪械注准20202400348

AMH


115

降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光定量免疫层析法)

沪械注准20202400352

PCT